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海昶生物新冠疫苗成为国内首个被FDA批准的mRNA疫苗项目丨“美”天新药事

2022-10-27
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医线药闻

1、10月27日，先声药业发布公告，其PD-L1/IL15v双功能融合蛋白SIM0237在美国获批临床，拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤。此外，该产品已于今年10月10日在国内申报临床。
2、10月26日，浙江海昶生物医药技术有限公司宣布，其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(HC009)的 IND申请获得美国FDA批准，这是国内首个被美国FDA批准的mRNA疫苗项目。
3、10月26日，联邦制药发布公告，该公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的1类新药TUL01101软膏的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。TUL01101软膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂外用制剂，用于轻中度特应性皮炎的治疗。
4、10月26日，信诺维EZH2抑制剂XNW5004在多个实体瘤适应症上分别联合PARPi、ARi和PD-1抑制剂的3项临床研究获得国家药品监督管理局批准，即将开展1b/2期临床试验。XNW5004是信诺维自主研发的底物竞争型的、选择性、小分子EZH2抑制剂。

投融药事

1、10月27日，Candel Therapeutics公司宣布与宾夕法尼亚大学细胞免疫疗法中心达成研发合作，评估其创新病毒免疫疗法与CAR-T细胞疗法联用，在实体瘤模型中的效果。Candel Therapeutics公司的技术平台使用单纯疱疹病毒（HSV）作为载体，可以在肿瘤中特异性表达调节肿瘤微环境的转基因，扫除阻止CAR-T疗法产生作用的障碍。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国杜克大学和冷泉港实验室的研究人员开发出一种基于RNA的编辑工具，它针对的是单个细胞，而不是基因。它能够精确靶向任何类型的细胞，并有选择地添加任何感兴趣的蛋白。该工具可能能够通过修改非常特定的细胞和细胞功能来控制疾病。相关研究结果于2022年10月5日在线发表在Nature期刊上[1]。

[1] Yongjun Qian et al. Programmable RNA sensing for cell monitoring and manipulation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05280-1.

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