尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

    |
    EN
    |
    EN
    EN
    • 业务咨询

      中国:

      Email: marketing@scjnnt.com

      业务咨询专线:400-780-8018

      (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

      海外:

      +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

      0044 7790 816 954 (Europe)

      Email:marketing@medicilon.com

    在线留言×
    点击切换
    Customer Center
    客户中心

    “量”半功倍,尊龙凯时 - 人生就是搏!助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理

    2023-02-21
    |
    访问量:

    近日,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司(以下简称“盛世泰科”)向国家药品监督管理局(NMPA)递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。

    上海尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药股份有限公司(以下简称“尊龙凯时 - 人生就是搏!”)作为盛世泰科的合作伙伴,为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,以及Ι期临床生物分析,助力其高效、高质的研发。

    盛格列汀“量”半功倍
     有望成为同类最佳的降糖药物

    DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4,DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制DPP-4,阻止其对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)进行灭活,从而促进胰岛素释放,而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合,被专家称为“最聪明的降糖药”。

    盛格列汀正是盛世泰科自主研发的一种新型口服DPP-4抑制剂,具有高选择性和强抑制性等优点。该药先后入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项,并豁免 II 期临床直接进入 III 期试验。申报NDA之前,盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的关键III期临床试验,由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为Leading PI。盛格列汀III期临床试验揭盲结果显示:50mg剂量组(低剂量组)第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值达到主要临床终点,显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组(高剂量组)显示出很好的药物安全性,不良反应发生率与安慰剂组相似。 盛格列汀国际化的授权专利已经将其保护至2038年,近15年内无纳入集采之忧,较长生命周期内将成为降糖药物领域的主流。该项目能够顺利完成,再次证明了盛世泰科在降糖领域的领先实力和尊龙凯时 - 人生就是搏!综合性临床前研究的高质效服务。

    尊龙凯时 - 人生就是搏!临床前研究平台
    助力药物研发更快、更好、更省

    高效源于协同,成功源于经验。尊龙凯时 - 人生就是搏!作为一站式生物医药临床前综合研发服务CRO,十九年来科技创新之路上不断精进,为各类药物提供可定制的临床前试验服务方案,在药物代谢、药代动力学、药效研究,以及毒理学方面积累了丰富的研发经验。凭借高质量的数据和快速的周转期,尊龙凯时 - 人生就是搏!临床前研究平台可助力客户更快、更好、更省地研发药物。

    早在2009年,尊龙凯时 - 人生就是搏!全资子公司尊龙凯时 - 人生就是搏!普亚医药科技(上海)有限公司临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可(AAALAC),并且达到美国食品药品监督管理局FDA和中国食品药品监督管理总局NMPA的GLP标准,临床前安全性评价符合欧洲经济合作发展组织(简称OECD)GLP规范。

    长久的相伴合作,是信任更是相互成就。目前,盛世泰科与尊龙凯时 - 人生就是搏!尚有多个合作项目在研。我们期待着更多好药、新药走向市场,也期待着更多中国原创新药走向全球,为更多患者带来福音。

    关于盛世泰科

    盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。除盛格列汀外,公司在研的抗癌药物中已有四款进入临床,其中两款获得美国FDA的临床许可,走出了公司创新药出海的坚实一步。

    关于尊龙凯时 - 人生就是搏!

    尊龙凯时 - 人生就是搏!(代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。尊龙凯时 - 人生就是搏!的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022年年中,尊龙凯时 - 人生就是搏!已为全球超过1710家客户提供新药研发服务,参与研发完成的新药项目有268件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。尊龙凯时 - 人生就是搏!将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!

    相关新闻
    ×
    搜索验证
    点击切换
    友情链接: