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腾盛博药获得一款靶向HBV中和抗体的大中华区独家权丨“美”天新药事

2022-07-04
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医线药闻

1、7月3日，君实生物发布公告，与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知，PI3K-α抑制剂（JS105）用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。
2、7月4日，信达生物宣布，其创新自研的重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液（研发代号：IBI112）在中重度活动性溃疡性结肠炎患者（UC）的2期临床研究（clinicaltrials.gov, NCT05377580）完成首例受试者给药。
3、近日，Galderma公司发布旗下的治疗结节性痒疹的IL-31受体靶向疗法单克隆抗体药物nemolizumab的3期临床试验OLYMPIA 2的数据。研究结果表明该试验达到了主要及次要终点。
4、近日，Lexicon Pharmaceuticals公布旗下治疗糖尿病痛性神经病变的药物LX9211临床2期概念验证性研究的积极顶线结果，该研究达到了主要终点。

投融药事

1、7月4日，腾盛博药（Brii Biosciences）宣布，作为与Vir Biotechnology公司更广泛合作的一部分，该公司行使了其选择权，获得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗体VIR-3434在大中华区的独家开发和商业化权利。
2、上海贺普药业股份有限公司顺利完成Pre-B轮融资，由上海张科领弋基金独家投资，贺普药业已累计获得超过1亿元人民币投资。贺普药业长期专注病毒性肝炎领域创新药物研发，其研发的乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide目前处于II期临床研究阶段。

科技药研

1、7月2日，恒瑞医药宣布，该公司创新药阿帕替尼的APPROVE研究主要结果于近日全文在线发表于权威医学杂志JAMA Oncology。院吴令英教授。研究结果显示，阿帕替尼+多柔比星脂质体治疗铂耐药或铂难治复发性卵巢癌（PROC）患者，可显著延长患者的无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）达到43.1%，提示该方案有望作为这类患者治疗的新选择[1]。

[1] Wang, T., Tang, J., et al. (2022). Effect of Apatinib Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin vs Pegylated Liposomal Doxorubicin Alone on Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: The APPROVE Randomized Clinical Trial. JAMA oncology, 10.1001/jamaoncol.2022.2253. Advance online publication. http://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.2253

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