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礼来依奇珠单抗注射液在华获批新适应症治疗强直性脊柱炎丨“美”天新药事

2022-08-02
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医线药闻

1、8月1日，礼来公司宣布，其依奇珠单抗注射液正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。依奇珠单抗注射液是一款靶向IL-17A单抗。此次获批是依奇珠单抗注射液在中国获批的第二项适应症。
2、8月1日，远大医药宣布其放射性核素偶联药物（RDC）领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx（注射用68Ga-PSMA-11）以及用于诊断透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的药物TLX250-CDx（锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液）的临床试验申请于近日获得CDE受理。
3、8月1日，礼来公司（Eli Lilly and Company）在中国递交了5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂的上市申请。该药是礼来公司开发的一种胰高血糖素从鼻腔喷入的粉剂疗法Baqsimi粉剂，它已经于2019年7月获美国FDA批准上市，用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症，是第一款获得FDA批准的用于严重低血糖急救的非注射型胰高血糖素疗法。
4、8月1日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症获得药品注册证书。新增适应症为用于支气管镜诊疗镇静。瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药，由德国Paion公司开发。

投融药事

1、8月2日，临床CRO公司诺思格正式在深交所创业板挂牌，IPO发行价为78.88元/股，开盘价78.89元/股，收盘价90.01元/股。
2、8月1日，华润双鹤药业股份有限公司以自有资金50,173.6397万元通过上海联合产权交易所公开摘牌收购神舟生物科技有限责任公司50.11%的股权。本次交易不构成关联交易，本次交易不构成重大资产重组，本次交易通过对技术平台的获取，有利于增强公司未来盈利能力的提升。

科技药研

1、近日，来自美国国家癌症研究所(NCI)的研究者们在J Clin Invest杂志上发表的研究揭示了肌酸核苷CR不仅作为一个预后不良的生物标志物的潜力，而且还作为一个伴随的生物标志物来为精准医学策略中的精氨酸靶向治疗提供信息，以提高癌症患者的生存[1]。

[1] Amelia L. Parker et al. Creatine riboside is a cancer cell–derived metabolite associated with arginine auxotrophy. J Clin Invest. 2022 Jul 15;132(14):e157410. doi: 10.1172/JCI157410.

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