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天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事

2022-08-15
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医线药闻

1、8月12日，泽璟生物自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的新适应症获批上市。
2、8月12日，诺诚健华宣布其 BTK 抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的新适应症上市申请（sNDA）已获 CDE 受理。
3、近日，蓝盾药业LD013自体T细胞注射液在中国申报临床获得受理。LD013是蓝盾药业子公司开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品，拟用于治疗复发难治性卵巢癌。
4、近日，AVROBIO公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予其用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II）或Hunter综合征的基因疗法AVR-RD-05孤儿药资格认定。
5、近日，天泽云泰生物开发的全球范围内首个申报临床的针对BCD的治疗性药物VGR-R01获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰生物自主研发的一款基因治疗产品，专为CYP4V2基因突变导致的BCD患者而设计。

投融药事

1、近日，苏州星核迪赛生物科技有限公司获得复健资本新药创新基金天使轮融资。星核迪赛主要致力于mRNA药物脂质纳米递送系统文库的构建和具有重大临床需求的mRNA药物开发。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志ACS Applied Materials & Interfaces上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究开发并优化了一种微创方法，从而就能更有针对性、有效且能持续的提供癌症免疫治疗性手段，诸如此类靶向性策略或能减少采用更多系统性疗法时的高剂量和可能出现的有害副作用[1]。

[1] Qingzhi Wu, Moyuan Qu, Han-Jun Kim, et al. A Shear-Thinning Biomaterial-Mediated Immune Checkpoint Blockade, ACS Applied Materials & Interfaces (2022). DOI: 10.1021/acsami.2c06137

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