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      海博为药业三代BTK抑制剂胶囊获批临床丨“美”天新药事

      2022-10-18
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      医线药闻

      1、10月17日，海博为药业宣布，其自主研发的强透脑、可逆抗耐药三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊已在中国获批临床，拟开发治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。
      2、10月17日，远大医药宣布，其放射性核素偶联药物（RDC）领域用于诊断前列腺癌的创新药物TLX591-CDx的新药临床试验申请，近日已获得中国国家药监局（NMPA）的默示许可。
      3、10月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，善康医药自主研发的纳曲酮植入剂拟纳入优先审评，拟开发用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸。此前，该药已被CDE纳入突破性治疗品种。
      4、10月17日，复星医药发布公告，近日控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60（即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液）用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。

      投融药事

      1、10月17日，吉利德宣布与Macrogenics达成合作协议，吉利德获得CD123×CD3双抗药物MGD024的独家许可权，并可能在另外两个早期研究项目中进行合作。根据协议，吉利德将支付给Macrogenics以6000万美元预付款，以及最多17亿美元的里程碑金额。

      科技药研

      1、在一项新的研究中，来自以色列特拉维夫大学、美国国家生物技术信息中心（NCBI）和美国能源部联合基因组研究所（JGI）的研究人员描述了一个可以专门扫描RNA病毒序列的计算管道。利用这一工作流程，他们梳理了来自世界各地不同环境样本的5000多个RNA序列数据集（宏转录组），使RNA病毒的多样性增加了五倍。相关研究结果于2022年9月28日在线发表在Cell期刊上[1]。

      [1] Uri Neri et al. Expansion of the global RNA virome reveals diverse clades of bacteriophages. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.08.023.

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