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    尚健生物自主研发创新双抗获FDA批准临床丨“美”天新药事

    2022-10-31
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    医线药闻

    1、10月31日，康宁杰瑞宣布，其研发的HER2双抗KN026联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046的3期注册临床试验申请获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗HER2阳性局部进展不可切除或转移性胃/胃食管结合部癌（GC/GEJ）。
    2、10月31日，尚健生物宣布，其自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液获美国FDA批准开展临床试验。SG1906是基于尚健生物BIMA双抗平台研发的抗CLDN18.2/CD47创新双抗，拟用于治疗CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤。
    3、10月31日，艾美疫苗公告，公司之全资附属公司艾美康淮生物制药（江苏）有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于EV71-CA16二价手足口病在研疫苗的药物临床试验批准通知书。集团的EV71-CA16二价手足口病在研疫苗同时针对EV71及CA16病毒株，可以增强对手足口病的防范。

    投融药事

    1、10月31日，贝海生物宣布已于近日完成近2亿元B轮融资，本轮融资资金将用于该公司核心产品的临床开发，首个品种BH009上市申报以及团队扩建等方面。
    2、10月31日，可瑞生物宣布已于近日完成亿元级Pre-A+轮融资，本轮融资资金将用于多个创新的TCR-T细胞治疗产品与可溶性TCR蛋白药研发管线的推进，包括靶向KRAS G12突变的细胞治疗产品和靶向KRAS G12突变的TCR蛋白药物。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院、芝加哥大学和瑞典哥德堡大学的研究人员发现小鼠肠道中的疼痛神经元——伤害感受神经元，在正常情况下调节保护性粘液的存在，并在炎症状态下刺激肠道细胞释放更多粘液。相关研究结果于2022年10月14日在线发表在Cell期刊上[1]。

    [1] Daping Yang et al. Nociceptor neurons direct goblet cells via a CGRP-RAMP1 axis to drive mucus production and gut barrier protection. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.09.024.

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