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九天生物眼内注射基因治疗药物开展临床研究丨“美”天新药事

2022-12-18
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医线药闻

1、12月16日，经久生物宣布，该公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得CDE默示许可，适应症为FGFR2/3基因改变晚期实体瘤。
2、12月16日，九天生物（Skyline Therapeutics）旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已获批开展临床研究。
3、12月16日，博生吉医药宣布，其开发的靶向CD7的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液PA3-17获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于治疗复发/难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤。
4、安源医药、正大天晴注射用AP026获批临床，AP026是安源医药开发的一种FGF21/GLP-1双功能蛋白，本次获批适应症为2型糖尿病（T2DM）。正大天晴已经获得该药在2型糖尿病治疗领域的中国和部分亚洲区域开发和商业化独家权益。
5、精准生物研发的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可。C-13-60细胞制剂是一款靶向CEA的CAR-T细胞注射液，拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。

投融药事

1、12月16日，天演药业宣布，将与罗氏（Roche）开展一项随机国际多中心的临床试验合作，评估天演药业抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ADG126联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单抗贝伐珠单抗之三联免疫疗法针对晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗效果。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Cardiovascular Research上的研究报告中，研究人员通过研究识别出了一种特殊蛋白，其在控制动脉粥样硬化的适应性免疫反应过程方面扮演者重要角色，科学家们认为，这种蛋白或许有望作为一种开发创新性疗法的新型靶点。研究结果提供了重要的证据表明，B细胞中的GPR55受体或许能作为机体动脉粥样硬化中适应性免疫反应的关键调节子[1]。

[1] Raquel Guillamat-Prats，Daniel Hering, Abhishek Derle,  et al. GPR55 in B cells limits atherosclerosis development and regulates plasma cell maturation, Nature Cardiovascular Research (2022). DOI: 10.1038/s44161-022-00155-0

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