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    赛桥生物与华龛生物就3D细胞智造签署战略合作丨“美”天新药事

    2023-02-09
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    医线药闻

    1、2月8日，CDE信息显示，贺普药业的First-in-class（首创）在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可，拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外，贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。
    2、2月8日，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药苯甲醇的《化学原料药上市申请批准通知书》。苯甲醇是医药合成的重要中间体。本品可作为抗菌剂，具有中等抗菌活性，用于抑制革兰阳性菌、霉菌、真菌和酵母菌。
    3、近日，ocket Pharmaceuticals宣布，FDA已授予其在研基因疗法RP-A501再生医学先进疗法认定（RMAT），用以治疗达农病（Danon Disease）。根据新闻稿，这是首个从FDA获得RMAT认定的心脏基因疗法。Rocket预计于今年第二季度启动此疗法的关键性2期临床试验。
    4、2月8日，重庆福安药业（300194）公告，近日公司全资子公司重庆博圣制药有限公司收到国家药监局签发的有关上市申请批准通知书，其申报的“托伐普坦原料药（规格：5kg/桶）”经审查，符合仿制药审批的有关规定批准生产。
    5、2月8日，上海医药公告，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获批准。托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。

    投融药事

    1、2月8日，深圳赛桥生物创新技术有限公司与北京华龛生物科技有限公司举行战略合作签约仪式。共同推动3D细胞智造产业化发展。
    2、2月8日，四环医药发布公告，旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116，商品名：民得维）的生产供应达成合作。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自英国牛津大学的研究人员首次确定了骨骼内淋巴管的存在，而且证明了它们在骨骼和血细胞再生中的作用，并揭示了与衰老有关的变化。相关研究结果发表在2023年1月19日的Cell期刊上[1]。

    [1] Lincoln Biswas et al. Lymphatic vessels in bone support regeneration after injury. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.031.

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