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      美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事

      2023-05-30
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      医线药闻

      1、5月30日，CDE官网显示，施贝康生物自主研发的1类新药sbk002片递交上市申请并获受理，预测适应症为预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
      2、百时美施贵宝（BMS）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了COMMANDS临床3期试验的初步结果，评估Reblozyl（luspatercept）与刺激红细胞生成药物epoetin alfa对在未接受过促红细胞生成剂（ESA-naïve）的非常低至中等风险骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者中治疗贫血的效果，这些患者可能需要红细胞（RBC）输血。与对照组相比，接受Reblozyl治疗的患者在血红蛋白增加的同时获得了更优秀的输血独立性，其数值几乎是前者的两倍，且在临床相关亚组中也表现出这一特点。
      3、近日，TCR-T疗法领军企业Adaptimmune将在2023 ASCO年会摘要上展示其关键试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)队列1的临床数据。SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期开放标签试验，旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、安全性和耐受性。Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。
      4、近日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司宣布，公司自主研发的I类抗体新药--TNM006注射液的新药临床申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。TNM006注射液为重组抗人巨细胞病毒天然全人源单克隆抗体，拟用于预防器官移植后巨细胞病毒感染。

      投融药事

      1、近日，杭州迪纳元昇生物科技有限公司连续完成数千万元天使轮及Pre-A轮融资。据悉，本轮融得资金（Pre-A轮融资）主要用于迪纳元昇特定器官靶向的小核酸药物管线的推进。

      科技药研

      1、近日，一篇发表在国际杂志Advanced Science上的研究报告中，来自日本科学技术高等研究所等机构的科学家们通过研究发现，与天然紫色光合细菌相关的肿瘤内细菌或能表现出强烈的抗癌疗效。AUN在肿瘤中有着非常明显的近红外荧光，表明其有潜能作为肿瘤特异性的诊断探针，为后期肿瘤内细菌作为新型抗癌疗法的进一步研究奠定了坚实的基础并提供了新的线索和思路[1]。

      Yamato Goto et al, Discovery of Intratumoral Oncolytic Bacteria Toward Targeted Anticancer Theranostics, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202301679

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