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杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病适应症丨“美”天新药事

2023-06-06
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医线药闻

1、6月5日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）中国宣布，其创新药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，规格：45mg/0.5ml/支）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。
2、6月5日，翰森制药发布公告称，其获普米斯生物授权开发的1类新药HS-20117（引进项目名为PM1080）已经在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。HS-20117是一种EGFR/cMet双特异性抗体药物。
3、6月5日，恒瑞医药发布公告，目前已收到国家药监局核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5041是恒瑞自主研发的一款1类新药，拟用于治疗前列腺癌。
4、6 月 5 日，据 CDE 官网显示，拟将诺华制药的盐酸伊普可泮胶囊（Iptacopan）纳入优先审评，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

投融药事

1、近日，君实生物发布公告拟发行全球存托凭证，并申请在瑞士交易所挂牌上市，GDR以新增发的公司人民币普通股（A股）作为基础。截止目前，君实生物A股市值420亿元人民币，港股市值249.38亿港元。
2、6月6日，珂阑医药（Cholesgen）宣布完成超亿元人民币A轮融资，本轮融资由高榕资本领投，达武创投、南湾百澳创投基金和阿斯利康中金医疗产业基金参与投资，天使轮投资方三一创新投资持续参与。该公司将利用融资资金加速推进核心创新药物管线进入临床，扩充研发团队，拓展外部合作以及办公科研场地。

科技药研

1、在一项新的研究中，荷兰胡布勒支研究所的Jeroen Bakkers及其研究团队利用斑马鱼来阐明它在心脏再生方面的成功。他们发现了一种新的机制，该机制作为一种开关，在这种心脏再生过程中推动心肌细胞走向成熟，而且它对小鼠和人类心肌细胞的影响非常相似。因此斑马鱼的自然心脏再生过程并将这些发现应用于人类心肌细胞，可能有助于开发针对心血管疾病的新疗法。相关研究结果发表在2023年5月19日的Science期刊上[1]。

Phong D. Nguyen et al. Interplay between calcium and sarcomeres directs cardiomyocyte maturation during regeneration. Science, 2023, doi:10.1126/science.abo6718.

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