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安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法丨“美”天新药事

2023-06-21
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医线药闻

1、6月19日，CDE官网显示，河北森朗生物科技有限公司自主研发的靶向CD7 CAR-T产品“SENL101自体T细胞注射液”获得临床试验默示许可，适应症为：成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。
2、6月20日，CDE官网显示，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL162注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性膜性肾病（pMN）。
3、6月20日，CDE官网最新公示，安进（Amgen）申请的1类新药AMG 890拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，以降低冠状动脉心脏病死亡、心肌梗死和紧急冠状动脉血运重建的风险。公开资料显示，AMG 890（olpasiran）是安进在研的一款小干扰RNA（siRNA），目前在海外正处于3期临床试验中。
4、6月19日，复诺健生物（Virogin Biotech）发布新闻稿称，已收到美国FDA治疗药品办公室的正式书面回函，其开发的溶瘤病毒产品VG161被授予快速通道资格，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。

投融药事

1、6月20日，智翔金泰在上海交易所科创板正式上市。公开资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物医药公司，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

科技药研

1、阿尔茨海默病是一种不可逆的痴呆症，被认为是世界上最常见的神经退行性疾病。阿尔茨海默病的首要风险因素是年龄。大脑中神经细胞周围的绝缘层，即髓鞘，会随着年龄增长而退化。在一项新的研究中，研究人员发现这种有缺陷的髓鞘会积极促进阿尔茨海默病的疾病相关变化。减缓与年龄有关的髓鞘损伤可能为预防这种疾病或推迟它未来的进展开辟新途径。相关研究结果于2023年5月31日在线发表在Nature期刊上[1]。

Constanze Depp et al. Myelin dysfunction drives amyloid-β deposition in models of Alzheimer's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06120-6.

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