医线药闻

1、9 月 6 日，NMPA 官网显示，石药集团子公司上海津曼特生物的 1 类新药纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已获附条件批准上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

2、9月6日，强生宣布，EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）联合第三代EGFR抑制剂lazertinib及化疗治疗奥希替尼耐药后的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA-2研究获得积极顶线数据。数据结果表明，MARIPOSA-2研究达到双重主要终点，即与单独化疗组（B组）相比，两个实验组（A组和C组）PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。安全性方面，与以前研究的数据一致，没有观察到新的安全信号。

3、9 月 6 日，璎黎药业宣布，其 PI3Kδ 抑制剂林普利塞新适应症上市申请获 CDE 受理，用于治疗复发和/或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。这是林普利塞第 2 项申报上市的适应症，同时林普利塞也是全球同靶点药物中第一个申报复发和/或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（R/R PTCL）适应症的产品。

4、9 月 6 日，誉衡生物宣布 PD-1 单抗赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获 NMPA 批准上市，具体适应症为：用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1 表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。

投融药事

1、9月7日，上海小方制药股份有限公司提交上交所主板上市注册。小方制药的保荐机构为国信，拟募集资金8.32亿元。此次募集资金用途为：6.6亿元的外用药生产基地新建项目，5890万元的新品开发项目和1.14亿元的营销体系设计和推广项目。

科技药研

1、9月6日，复旦大学生物医学研究院罗敏/卢智刚/高海团队和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心赵允团队合作研究发现一个全新的、功能高度保守的肿瘤免疫抑制受体——CD300ld。CD300ld在PMN-MDSCs上特异性高表达，是调控PMN-MDSCs募集及免疫抑制功能的关键受体。靶向CD300ld能够通过抑制PMN-MDSCs的募集和功能，重塑肿瘤免疫微环境，从而产生广谱抗肿瘤效果。CD300ld靶点显示出很好的安全性、保守性，抗肿瘤有效性、及与PD-1靶点的协同性，有望成为肿瘤免疫治疗新的理想靶点。该文发布于在Nature期刊^[1]。

[1] Wang, C., Zheng, X., Zhang, J., Jiang, X., Wang, J., Li, Y., Li, X., Shen, G., Peng, J., Zheng, P., Gu, Y., Chen, J., Lin, M., Deng, C., Gao, H., Lu, Z., Zhao, Y., & Luo, M. (2023). CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression. Nature. http://doi.org/10.1038/s41586-023-06511-9