医线药闻

1、11月1日，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液新增规格的《药品补充申请批准通知书》；同意该品在原批准2ml：20mg和1ml：10mg基础上增加10ml：100mg规格。据悉，盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。

2、11月1日，中国生物制药发布公告，集团研发的TQG3902“血管紧张素II”注射液获得国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于提升患有脓毒症性休克或其他分布性休克的成年人的血压。TQG3902注射液是国内首个获得该适应症临床批件的血管紧张素II注射液。

3、11月2日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，中国首个使用同一主方案开展国际多中心临床1/2a期“STAR星”试验（临床备案号NCT05906953或CTR20232920）的基因治疗药物HG004在上海交通大学医学院附属新华医院顺利完成首例受试者给药。HG004是一种由腺相关病毒9型（AAV9）递送的基因替代疗法候选药物，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜营养不良（RPE65-IRD）。

4、11月1日，赛诺菲宣布首个ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）将由赛诺菲中国正式商业上市，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

投融药事

1、11月2日，阿斯利康与Cellectis达成了一项合作协议，将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元，进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域，为阿斯利康提供了最多25个遗传靶标的独家权利，其中最多有10个候选药物正在研发中。

科技药研

1、11月1日，复旦大学缪长虹及刘荣花共同研究发现了FMD诱导的代谢重编程在结直肠癌（CRC）抗肿瘤免疫激活中的作用。对肿瘤内免疫细胞的单细胞RNA测序（sc RNA-seq）分析发现，FMD处理显著降低了肿瘤浸润的IgA+B细胞，导致小鼠CRC模型中抗肿瘤免疫的激活和肿瘤消退。研究结果表明FMD在治疗CRC方面具有巨大的应用前景。此外，IgA+B细胞浸润程度和FAO相关代谢状态是评估FMD疗效的潜在生物标志物。本项研究发表在[1]。

[1]Zhong Z, Zhang H, Nan K, Zhong J, Wu Q, Lu L, Yue Y, Zhang Z, Guo M, Wang Z, Xia J, Xing Y, Fu Y, Yu B, Zhou W, Sun X, Shen Y, Chen W, Zhang J, Zhang J, Ma D, Chu Y, Liu R, Miao C. Fasting-Mimicking Diet Drives Antitumor Immunity against Colorectal Cancer by Reducing IgA-Producing Cells. Cancer Res. 2023 Nov 1;83(21):3529-3543. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0323. PMID: 37602826.