医线药闻

1. 12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药SHR0302缓释片获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，SHR0302的作用机制为JAK1抑制剂。早先，恒瑞医药开发的SHR0302片已经在中国递交多个适应症的上市申请，分别用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎。

2. 12月14日，乐普生物发布一则公告，宣布其候选药物MRG004A（一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物）用于治疗胰腺癌适应症近期已获FDA授予孤儿药资格认定。MRG004A是一种新型靶向组织因子的运用定点偶联技术进行偶联的特异性抗体药物偶联物。乐普生物目前在美国及中国进行I/II期临床研究。乐普生物已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。

3. 12月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）递交了阿柏西普眼内注射溶液上市申请，并获得受理。公开资料显示，阿柏西普是一款VEGF抑制剂，由拜耳和再生元（Regeneron）开发，此前已经在包括中国在内的多个国家和地区获批。

4. 12月15日，迈威生物宣布，其注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白（研发代号：8MW0511）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

投融药事

1. 12月15日，西比曼生物科技宣布，对与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）签署的全球合作和许可协议进行了修订。根据修订后的协议，对于靶向CD20的嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞C-CAR039和C-CAR066产品，强生创新制药将拥有在中国对其进行商业化的权利。目前西比曼正在开展C-CAR039和C-CAR066治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床研究。

科技药研

1.近日，浙江大学医学院李晓明教授课题组、张岩教授课题组合作研究发现了CB1在杏仁核胆囊收缩素神经元介导的神经环路中调控负性情绪和抑郁，外源性给予大麻可以通过CB1对抗抑郁。此外，他们还发现了CB1调控疼痛阈值的神经环路，阐明了大麻镇痛的新机制。进一步通过分子突变筛选，他们揭示了CB1选择性激活下游两种不同信号通路的机制。在β-arrestin1取代Gi后，β-arrestin1和CB1的TM6上的残基产生空间位阻，引起TM6向外移动，使胞内产生容纳β-arrestin1的空间。这些研究不仅阐明了大麻治疗神经精神疾病的神经机制，还为相关疾病的诊断和治疗提供了新的靶点。本项研究发表在《Cell》上^[1]。

[1] Yu-Ying Liao, Huibing Zhang, Qingya Shen, Chenxi Cai, Yu Ding, Dan-Dan Shen, Jia Guo, Jiao Qin, Yingjun Dong, Yan Zhang, Xiao-Ming Li,Snapshot of the cannabinoid receptor 1-arrestin complex unravels the biased signaling mechanism,Cell,2023,ISSN 0092-8674