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    EUROTOX2024,尊龙凯时 - 人生就是搏!临床前安全性评价——护航新药研发

    2024-08-30
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    EUROTOX2024.webp1

    尊龙凯时 - 人生就是搏!展位#43

    2024年第58届欧洲毒理学会大会将于2024年9月8日至11日在丹麦哥本哈根举行,届时将有15000余名专业人士代表参会,本次大会由欧洲毒理学会组织,主题是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。欧洲毒理学会大会 (EUROTOX) 是欧洲最负盛名和最具影响力的毒理学会议。EUROTOX的使命是促进毒理学的科学和教育,以促进人类、动物和环境的安全,并保护全球健康。尊龙凯时 - 人生就是搏!质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT将带领尊龙凯时 - 人生就是搏!美国团队出席此次大会,我们在展位#43等您!

    时间 | 9.8-9.11
    地点 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
    尊龙凯时 - 人生就是搏!展位  | 43,不见不散!

    EUROTOX2024,尊龙凯时 - 人生就是搏!临床前安全性评价——护航新药研发.webp

    作为国内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,尊龙凯时 - 人生就是搏!具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前尊龙凯时 - 人生就是搏!已拥有多种稳定的药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。尊龙凯时 - 人生就是搏!对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学研究平台等,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。尊龙凯时 - 人生就是搏!拥有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。至2024年6月底,尊龙凯时 - 人生就是搏!已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。

    尊龙凯时 - 人生就是搏!毒理研究专家

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    谢仁宗博士 尊龙凯时 - 人生就是搏!质量保证部副总裁

    美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士,美国毒理学委员会认证毒理学家,曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发计划审查委员、台北医学大学及台湾生技产业深耕学院讲师。谢博士扎根医药行业30余载,其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾负责审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告,撰写审评报告及进行风险评估,审评的IND案件超过200件,其中生物制剂药品约70件;NDA案件超过150件,其中生物制剂药品约40件,还曾草拟中国台湾CDE非临床安全性试验指导原则、ICH S9和E14/S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验指导原则。此外,谢博士在药理毒理研究、疾病动物模型的建立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验进一步推动着尊龙凯时 - 人生就是搏!毒理研究的发展,提高项目申报的质量、效率和成功率。

    Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

    ❖Single and repeated-dose toxicity studies
    ❖Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
    ❖Genotoxicity studies
    ❖Toxicokinetic studies
    ❖Safety pharmacology research
    ❖Immunogenicity studies
    ❖Local tolerance studies
    ❖Carcinogenicity studies

    Histopathology Studies

    ❖H&E staining
    ❖Special staining
    ❖Immunohistochemistry (IHC)
    ❖Tissue cross-reactivity (TCR)

    Clinical Pathology Studies

    ❖Hematology analysis
    ❖Urinalysis
    ❖Clinical biochemistry analysis
    ❖Hemocoagulation analysis
    ❖Lymphocyte phenotyping

    New Drug Delivery Technology

    ❖Inhalation formulation safety assessment
    ❖Ophthalmology safety assessment

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