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Aug 26,2015
1.1类与3.1类新药审批管窥
从2010～2014年国内获批上市的新药来看，平均每年均有100个左右的化学药新药获批上市。2014年，CDE加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅2014年积压的药品待审任务就多达18597件。
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