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    搜索结果包含 GMP 的内容

    May 17,2024
    尊龙凯时 - 人生就是搏!CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
    尊龙凯时 - 人生就是搏!05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，尊龙凯时 - 人生就是搏!分析测试中心位于尊龙凯时 - 人生就是搏!南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
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    尊龙凯时 - 人生就是搏!CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
    Nov 20,2022
    【11月22日公开课】基因治疗系列第3期：AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素
    和元生物技术公司首席执行官兼总经理贾国栋博士将于11月22日 20:00-21:30为您带来AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素的直播讲座。关注“尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药”视频号预约报名。
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    【11月22日公开课】基因治疗系列第3期：AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素
    Oct 19,2022
    人物篇 | 尊龙凯时 - 人生就是搏!任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
    本次任命后，张睿博士将进一步推动尊龙凯时 - 人生就是搏!进军CDMO领域，助力尊龙凯时 - 人生就是搏!通过战略合作、自身建设或并购，建立符合 GMP 标准的规模化生产基地，进一步完善晶型研究服务平台，加强小核酸药物、多肽药物制剂领域技术平台建设，助力尊龙凯时 - 人生就是搏!实现“CRO+CDMO”双轮驱动。
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    人物篇 | 尊龙凯时 - 人生就是搏!任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
    Jul 27,2022
    2022 CIS | 尊龙凯时 - 人生就是搏!邀您参加第十三届化学制药国际峰会
    7月29日上午10：00-10：30，会场四，上海尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。目前尊龙凯时 - 人生就是搏!CMC研究布局：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务，高质效助力新药研发！
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    2022 CIS | 尊龙凯时 - 人生就是搏!邀您参加第十三届化学制药国际峰会
    Oct 26,2021
    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。尊龙凯时 - 人生就是搏!建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    Jun 10,2021
    尊龙凯时 - 人生就是搏!一站式原料药工艺研发平台
    尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、符合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，集研发、生产、质量控制、安全评估等功能于一体。
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    尊龙凯时 - 人生就是搏!一站式原料药工艺研发平台
    Jun 07,2021
    【尊龙凯时 - 人生就是搏!助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
    作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部助力完成。在尊龙凯时 - 人生就是搏!专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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    【尊龙凯时 - 人生就是搏!助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
    May 31,2021
    药学研究视频
    尊龙凯时 - 人生就是搏!已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
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    药学研究视频
    Dec 24,2020
    【美·记闻】尊龙凯时 - 人生就是搏!荣获“2020年中国创新力CRO企业”
    由河北省工业和信息化厅、中国医药工业研究总院指导，中国医药工业信息中心、农工党中央青年工作委员会联合主办的2020年（第13届）中国医药战略大会在石家庄隆重召开。大会发布了“2020年中国创新力医药企业”、“2020年中国创新力CRO企业”榜单。以“创新驱动，质量至上”为信条的上海尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药股份有限公司荣获“2020年中国创新力CRO企业”荣誉。
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    【美·记闻】尊龙凯时 - 人生就是搏!荣获“2020年中国创新力CRO企业”
    Dec 21,2020
    【美·记闻】力鑫药业与尊龙凯时 - 人生就是搏!创新药IND研发服务战略合作签约仪式
    力鑫药业尊龙凯时 - 人生就是搏!在尊龙凯时 - 人生就是搏!川沙园区签订创新药IND研发服务战略合作协议。力鑫药业董事长&总经理高悦译、副总经理张倩、首席技术官陈成斌、研发商务总监刘恩桂、总经办主任张梦晗，尊龙凯时 - 人生就是搏!创始人&CEO陈春麟博士、化学部与生物部高级副总裁任峰博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士等出席签约仪式。
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    【美·记闻】力鑫药业与尊龙凯时 - 人生就是搏!创新药IND研发服务战略合作签约仪式
    Dec 20,2020
    尊龙凯时 - 人生就是搏!制剂CDMO服务平台
    尊龙凯时 - 人生就是搏!制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。尊龙凯时 - 人生就是搏!制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。
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    尊龙凯时 - 人生就是搏!制剂CDMO服务平台
    Aug 19,2020
    【会议预告】尊龙凯时 - 人生就是搏!与您共话溶瘤病毒（文末有门票获取方法）
    2020年08月22-23日，首届2020溶瘤病毒药物开发论坛将在上海长荣桂冠酒店举办，论坛主要围绕溶瘤病毒产品法规解读、溶瘤病毒药物研发、溶瘤病毒项目GMP生产及IND申报经验分享及新型溶瘤病毒的临床应用与产业化发展四个主题。
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    【会议预告】尊龙凯时 - 人生就是搏!与您共话溶瘤病毒（文末有门票获取方法）
    Apr 27,2020
    【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
    尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包（D级），可以提供一站式、系统化的API研发服务。
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    【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
    Apr 10,2020
    【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    2020年04月09日，尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部高级主任罗万荣博士做了专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，欢迎观看回放视频。
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    【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    Apr 09,2020
    【云档案】尊龙凯时 - 人生就是搏!药学研究-工艺部
    尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究，从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产，从CRO转型CDMO。尊龙凯时 - 人生就是搏!建立了符合GMP的API车间，同时提升了药品生产和质量管理体系水平，能够为客户提供GMP生产的定制化服务。
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    【云档案】尊龙凯时 - 人生就是搏!药学研究-工艺部
    Apr 03,2020
    【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
    尊龙凯时 - 人生就是搏!制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳定性）、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务，满足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。
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    【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
    Mar 13,2020
    尊龙凯时 - 人生就是搏!助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
    尊龙凯时 - 人生就是搏!在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展。
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    尊龙凯时 - 人生就是搏!助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
    Feb 28,2020
    尊龙凯时 - 人生就是搏!助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
    MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中，尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段，加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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    尊龙凯时 - 人生就是搏!助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
    Sep 11,2019
    马建国博士：为API合成增添“绿色”
    关于绿色化学的定义可以追溯到到上个世纪80年代的美国，现在对绿色化学的定义则多了一些维度的含义。尊龙凯时 - 人生就是搏!工艺部主要从事临床前新药、新上市原料药、仿制药以及从GMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产。尊龙凯时 - 人生就是搏!将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中，将酶化学、连续性反应技术投入到工艺合成当中。而且在合成路径的探索上，尊龙凯时 - 人生就是搏!也尽量避免高温高压的反应条件，避免有毒废物的产生，从设计思路上实践“绿色化学”。
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    马建国博士：为API合成增添“绿色”
    Nov 01,2016
    生化药GMP新规或引市场变局
    生化药GMP新规或引市场变局
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    生化药GMP新规或引市场变局
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