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    【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!

    2024-04-25
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    原料药是药物研发与生产的基石,在医药领域中具有举足轻重的地位。稳定性研究是药物质量控制的关键环节,对于确保药物在临床应用中能够稳定、安全、有效地发挥预期疗效,具有不可或缺的作用。深入研究和探讨原料药的稳定性,对于推动原料药行业的健康发展具有重大意义。

    尊龙凯时 - 人生就是搏!特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,围绕原料药稳定性这一核心议题,从药典规定、ICH规定等多个维度,深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。同时,结合尊龙凯时 - 人生就是搏!在实际操作中积累的丰富案例与宝贵经验,共同探讨如何运用科学规范的试验方法,确保原料药的质量与稳定性。

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    从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报,尊龙凯时 - 人生就是搏!严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控,为客户提供全面的分析研究服务,包括分析方法的开发及验证,工艺验证,杂质鉴定及分离,API和中间体的质量研究,API的稳定性试验等。

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