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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 05,2017
【最新】298条参比制剂备案情况信息发布
9月4日，中检院拟增加公开2017年6月21日至2017年8月20日期间备案信息。
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【最新】298条参比制剂备案情况信息发布
Sep 05,2017
一文读懂WHO预认证：国内药企新机遇
世界卫生组织（World Health Organization，WHO）是联合国下属的一个机构，其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。WHO的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。
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一文读懂WHO预认证：国内药企新机遇
Sep 04,2017
2017年十大药物治疗领域排行榜
今年已经出现了许多创新药物及治疗手段，以减轻遭受严重疾病折磨患者的病痛，在癌症、抗风湿及抗病毒等主流治疗领域，处方药物的销售增长依然迅速。
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2017年十大药物治疗领域排行榜
Sep 04,2017
细胞免疫功能检测
细胞免疫是由多种细胞相互作用的结果。免疫细胞间相互作用导致多种细胞因子的释放。因此细胞功能测定不仅涉及T细胞的数量和功能与包括各类因子活性测定，因此评价机体的细胞免疫功能不仅程序复杂，且很难标准化
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细胞免疫功能检测
Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来，FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物，让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎立”之势转变成了“五雄并起”，PD-1与PD-L1的格局也变成了2:3的格局。
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从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
Aug 31,2017
进口药收获大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今，咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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进口药收获大国产药落地少
Aug 30,2017
2017年FDA批准的首仿药大盘点
首仿药（First generics），是指FDA首次批准允许上市的仿制药。FDA考虑到首仿药对公众健康具有重要意义，因此，一般会对首仿药进行优先审评。
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2017年FDA批准的首仿药大盘点
Aug 30,2017
从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今，咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
Aug 30,2017
PCR技术服务及其运用
PCR（Polymerase Chain Reaction）即聚合酶链式反应，是在DNA聚合酶的催化下，以特定的DNA为模板，以特定的核酸片段即PCR引物为扩增起点和终点，通过变性、退火、延伸等步骤，在体外体系中复制出大量与母链模板中所需的DNA片段互补的子链DNA的过程。
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PCR技术服务及其运用
Aug 29,2017
多肽药物“成绩”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显现
医药板块上市公司中报或预报相继披露，国内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中报答卷：净利润增长44.83%。同时，其创新产业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发场地不足问题，并推动无创连续血糖监测手环、慢病管理平台等新项目的落地。
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多肽药物“成绩”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显现
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