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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 30,2017
生物类似药：销售比研发更困难
制药巨头希望通过销售竞争对手高价重磅原研药的较低价生物类似药获利，医生和患者也想以更低成本使用药物。 以上两种情形看似互补，但同时实现的困难程度比想象中更高。部分困难在于：制药企业和商业保险公司往往联合起来保护现有的药物，对后来者边缘化，直到市场变得拥挤。
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生物类似药：销售比研发更困难
Sep 29,2017
【聚焦】“再评价”后，中药注射剂为何仍然成为“公敌”
9月23日，CFDA通知红花注射液、喜炎平注射液因发生不良反应，被责令停止使用、停止销售、召回并立案调查。检索总局官网，近几年药品因质量问题被总局点名的情况其实并不多见，这次点名也折射出了CFDA对中药注射剂的态度。
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【聚焦】“再评价”后，中药注射剂为何仍然成为“公敌”
Sep 29,2017
三类注射剂成不良反应监测名单常客：行业面临洗牌，企业如何应对？
目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方式。对于发生较严重不良反应的药品，通过开展评价，采取修改说明书、限制使用，直至撤销药品批准证明文件等手段。
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三类注射剂成不良反应监测名单常客：行业面临洗牌，企业如何应对？
Sep 28,2017
【大数据】撞上风口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%
【大数据】撞上风口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%。
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【大数据】撞上风口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%
Sep 27,2017
国内药品市场国产替代进口的时代真的到来？
“目前国内药品市场中，国产药品和进口药品的现状究竟怎样呢？”
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国内药品市场国产替代进口的时代真的到来？
Sep 26,2017
这七大治疗领域将成制药巨头主要财源！
根据世界知名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。
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这七大治疗领域将成制药巨头主要财源！
Sep 26,2017
撞上风口的CRO
新药研发热度日益高涨、仿制药一致性评价推波助澜，加上药品审评与监管政策日趋科学与务实，合同研发外包服务领域越发红火。CRO企业的集中上市已然成为A股市场的一道风景线，竞争也将愈演愈烈。
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撞上风口的CRO
Sep 25,2017
国内外抗肿瘤领域研发热点对比：非EGFR靶向药即将绽放
靶向药无疑是目前抗肿瘤药研发的热点。所谓分子靶向治疗指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的治疗方法。
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国内外抗肿瘤领域研发热点对比：非EGFR靶向药即将绽放
Sep 21,2017
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读!
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
Sep 21,2017
事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究
9月11日，CFDA发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前， CFDA于8月29日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。9月7日，CDE开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。
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事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究
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