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    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    Jul 04,2024
    多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
    7月4日，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品，DM001，正式获得美国FDA IND批准。此前已正式获得澳大利亚CTN批准。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。
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    多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
    Jul 03,2024
    蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
    7月2日消息，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，将于近期开展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物， 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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    Jul 02,2024
    小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资
    近日，苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，促进国际合作。
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    小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资
    Jul 01,2024
    优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
    6月28日，CDE官网显示，上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验（IND）申请正式获得默示许可（受理号：CXSL2400222），其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。
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    Jun 30,2024
    拓济医药完成超亿元PreA轮融资
    6月27日消息，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资。拓济医药专注于开发创新的抗体偶联药物（ADC），本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。
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    拓济医药完成超亿元PreA轮融资
    Jun 28,2024
    两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
    6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药成立于2017年，正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康成立于2014年，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。
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    两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
    Jun 27,2024
    诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
    6月26日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。
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    诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
    Jun 26,2024
    第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
    6月25日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。
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    第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
    Jun 25,2024
    司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
    6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市。早前，司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症；减重适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理，并于近日获批上市。
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    司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
    Jun 24,2024
    丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批
    6月24日，丹擎医药宣布PARG抑制剂DAT-2645片的IND已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
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